您当前的位置: 首页 资讯 > > 正文

【世界热闻】第二款国产ECMO获批上市

2023-01-17 22:44:36 来源:国家药品监督管理局 分享到:


(相关资料图)

据国家药品监督管理局网站消息,1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。该产品的上市将进一步提升我国ECMO产品供应能力,满足临床急需,提升新冠疫情重症患者救治水平,更好落实新冠疫情防控“保健康、防重症”目标。

关键词: 治疗方法 体外循环 辅助设备

x 广告

Copyright   2015-2023 港澳超市网版权所有  备案号:京ICP备2023022245号-31   联系邮箱:435 226 40 @qq.com